學(xué)術(shù)園地
Ref: CADISS trial investigators. Lancet Neurol. 2015 Apr; 14(4): 361-7. Doi: 10.1016S1474-4422(15)70018-9. Epub 2015 Feb 12.
顱外頸內(nèi)動(dòng)脈和椎動(dòng)脈夾層是導(dǎo)致腦卒中的重要原因,在青年人群中尤為明顯。以往觀察型研究結(jié)果指出,頸部動(dòng)脈夾層具有卒中高度復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)?寡“搴涂鼓幬锞捎糜诮档妥渲袕(fù)發(fā)率,而兩者療效的優(yōu)劣目前尚無(wú)定論。英國(guó)劍橋大學(xué)等研究者組織開(kāi)展了一項(xiàng)國(guó)際多中心的RCT試驗(yàn),即腦卒中的頸動(dòng)脈夾層研究(Cervical Artery Dissection in Stroke Study,CADISS),評(píng)價(jià)抗血小板和抗凝藥物治療預(yù)防頸動(dòng)脈夾層導(dǎo)致的腦卒中復(fù)發(fā)的效果。由CADISS研究者撰文發(fā)表于2015年4月《Lancet Neurol》。
研究在39家英國(guó)和1家澳大利亞具有腦卒中或神經(jīng)內(nèi)科專科的醫(yī)院開(kāi)展。研究對(duì)象為發(fā)病7天內(nèi)的癥狀性顱外頸內(nèi)動(dòng)脈或椎動(dòng)脈夾層患者;颊咄ㄟ^(guò)自動(dòng)電話隨機(jī)系統(tǒng)1:1分組,接受抗凝或者抗血小板藥物治療3個(gè)月,具體方案由研究中心決定。分組情況對(duì)患者和臨床醫(yī)師不設(shè)盲,但對(duì)最終預(yù)后評(píng)估者設(shè)盲。研究的主要終點(diǎn)是受檢患者出現(xiàn)同側(cè)腦卒中或死亡率。
共納入250例患者,其中頸內(nèi)動(dòng)脈夾層118例,椎動(dòng)脈夾層132例(表1)。平均發(fā)病至隨機(jī)化收治時(shí)間為3.65天,SD 1.91天。主要的首發(fā)癥狀,224例為卒中或TIA發(fā)作,26例為局部癥狀,如頭痛、頸痛或者Horner綜合征。126例患者分入抗血小板治療組,124例進(jìn)入抗凝治療組。兩組共發(fā)生腦卒中復(fù)發(fā)3例(2%),死亡1例(1%),無(wú)明顯差異(OR=0.335,95%CI 0.006~4.233,p=0.63)?鼓M無(wú)死亡患者,但1例發(fā)生蛛網(wǎng)膜下腔出血。52例的影像學(xué)片經(jīng)重新核片未發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈夾層。排除這部分患者后,抗血小板組101例中發(fā)生卒中復(fù)發(fā)和死亡3例(3%),抗凝組87例中卒中復(fù)發(fā)1例(1%)。研究方案預(yù)設(shè)的分析顯示兩組間無(wú)差異(OR=0.346,95%CI 0.006~4.390,p=0.66)(表2)。
結(jié)果顯示,抗血小板藥物和抗凝藥物對(duì)于預(yù)防癥狀性頸內(nèi)動(dòng)脈和椎動(dòng)脈夾層的效果無(wú)差異。腦卒中復(fù)發(fā)在兩組中都很少發(fā)生,發(fā)生率顯著低于以往觀察性研究。作者指出,不少患者的影像學(xué)資料經(jīng)重新讀片核對(duì)后發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈夾層的診斷不成立,說(shuō)明在日常臨床實(shí)踐中,并未嚴(yán)格執(zhí)行動(dòng)脈夾層的影像學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
表1. 患者基線狀態(tài)。
表2. 3個(gè)月隨訪結(jié)果。
文章摘自《神外咨詢》