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Ref: CADISS trial investigators. Lancet Neurol. 2015 Apr; 14(4): 361-7. Doi: 10.1016S1474-4422(15)70018-9. Epub 2015 Feb 12.
顱外頸內(nèi)動脈和椎動脈夾層是導致腦卒中的重要原因,在青年人群中尤為明顯。以往觀察型研究結(jié)果指出,頸部動脈夾層具有卒中高度復發(fā)的風險?寡“搴涂鼓幬锞捎糜诮档妥渲袕桶l(fā)率,而兩者療效的優(yōu)劣目前尚無定論。英國劍橋大學等研究者組織開展了一項國際多中心的RCT試驗,即腦卒中的頸動脈夾層研究(Cervical Artery Dissection in Stroke Study,CADISS),評價抗血小板和抗凝藥物治療預防頸動脈夾層導致的腦卒中復發(fā)的效果。由CADISS研究者撰文發(fā)表于2015年4月《Lancet Neurol》。
研究在39家英國和1家澳大利亞具有腦卒中或神經(jīng)內(nèi)科?频尼t(yī)院開展。研究對象為發(fā)病7天內(nèi)的癥狀性顱外頸內(nèi)動脈或椎動脈夾層患者;颊咄ㄟ^自動電話隨機系統(tǒng)1:1分組,接受抗凝或者抗血小板藥物治療3個月,具體方案由研究中心決定。分組情況對患者和臨床醫(yī)師不設盲,但對最終預后評估者設盲。研究的主要終點是受檢患者出現(xiàn)同側(cè)腦卒中或死亡率。
共納入250例患者,其中頸內(nèi)動脈夾層118例,椎動脈夾層132例(表1)。平均發(fā)病至隨機化收治時間為3.65天,SD 1.91天。主要的首發(fā)癥狀,224例為卒中或TIA發(fā)作,26例為局部癥狀,如頭痛、頸痛或者Horner綜合征。126例患者分入抗血小板治療組,124例進入抗凝治療組。兩組共發(fā)生腦卒中復發(fā)3例(2%),死亡1例(1%),無明顯差異(OR=0.335,95%CI 0.006~4.233,p=0.63)。抗凝組無死亡患者,但1例發(fā)生蛛網(wǎng)膜下腔出血。52例的影像學片經(jīng)重新核片未發(fā)現(xiàn)動脈夾層。排除這部分患者后,抗血小板組101例中發(fā)生卒中復發(fā)和死亡3例(3%),抗凝組87例中卒中復發(fā)1例(1%)。研究方案預設的分析顯示兩組間無差異(OR=0.346,95%CI 0.006~4.390,p=0.66)(表2)。
結(jié)果顯示,抗血小板藥物和抗凝藥物對于預防癥狀性頸內(nèi)動脈和椎動脈夾層的效果無差異。腦卒中復發(fā)在兩組中都很少發(fā)生,發(fā)生率顯著低于以往觀察性研究。作者指出,不少患者的影像學資料經(jīng)重新讀片核對后發(fā)現(xiàn)動脈夾層的診斷不成立,說明在日常臨床實踐中,并未嚴格執(zhí)行動脈夾層的影像學診斷標準。
表1. 患者基線狀態(tài)。
表2. 3個月隨訪結(jié)果。
文章摘自《神外咨詢》